一、医疗器械公司注册的重要性

医疗器械公司的注册，不仅可以帮助企业获得法律认可，更有利于企业的长远发展。注册公司可以让您的业务变得更为正规，也更有利于在市场竞争中取得优势。

二、医疗器械公司注册代办的流程

1.企业名称预先核准：在相关部门进行企业名称预先核准，确保公司名称的唯一性。

2.提交公司设立申请：将设立申请表和相关材料提交给工商行政管理部门。

3.领取营业执照：审核通过后，领取营业执照。

4.开设公司银行账户：到银行开设公司的银行账户。

5.申请医疗器械经营许可：到食品药品监督管理部门申请医疗器械经营许可。

三、选择医疗器械公司注册代办服务的优势

选择医疗器械公司注册代办服务，可以享受以下优势：

1.省时省力：代办服务可以帮助您处理繁琐的注册流程，让您更有更多的时间精力来专注于业务发展。

2.专业知识：代办服务拥有专业的知识和丰富的经验，可以帮助您更好地理解注册流程和相关法律法规，避免在注册过程中出现错误。

3.个性化服务：代办服务可以根据您的具体需求，提供个性化的服务，帮助您顺利完成医疗器械公司的注册。

四、医疗器械公司注册代办服务的选择

在选择医疗器械公司注册代办服务时，需要考虑以下几点：

1.服务质量：可以通过查看代办服务的评价和口碑，了解其服务质量。

2.服务费用：不同的代办服务费用可能会有所不同，需要选择合适的服务。

3.服务范围：选择能提供全面服务的代办机构，包括公司注册、税务登记、开设银行账户等。

总的来说，医疗器械公司注册代办服务可以帮助您节省时间和精力，让您更专注于业务发展。如果您有任何关于医疗器械公司注册的问题，欢迎随时联系我们。

办一家三类医疗器械公司有些什么要求，注册流程和手续又是怎样的呢？这是广大创业者都比较关心重视的问题，虽然说现在政策很好，政府层面也有很多优惠税收，但普通人不熟悉，搞起来还是比较费时间跟精力，接下来就看看小编为大家整理的关于三类医疗器械公司注册要求的知识吧。

三类医疗器械公司注册要求

一、需要先办理医疗器械经营许可证,此证属于前置审批。

二、场地要求:企业要有与经营规模和经营范围相适应的办公场地、仓库场地、冷库等,不得设立在住宅类型的房屋。

普通三类医疗器械,办公面积不低于60平米,仓库面积不低于15平米;一次性无菌的三类医疗器械,要求办公面积60平米,仓库面积80平米;体外诊断试剂要求有20立方的冷库,100平米的仓库,60平米的办公地址。

三、人员要求企业应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。并要求从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

第三类医疗器经营企业的质量负责人,是医疗器械相关专业的大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。专业包括医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程等专业。

三类医疗器械公司注册流程

第一步：核名

明确公司类型、公司名字、注册资本、公司股东及注资占比后，提交申请办理(提前准备3-5个名字预留避免 名字有他人用过，核名不过)。

第二步：提交材料

常见的公司名称一般有行政区划+字号+行业+组织形式不限 例如：上海+亨立+企业登记代理+有限公司。但是不能重名。

第三步：领执照

核名通过，资料审核通过之后就可以领取营业执照了。

第四步：刻私章

公司获取证照后，就能刻公司章子，通常情况企业一定要刻公章五枚（公章、财务章、法人章、发票章、合同章）。

第五步：在银行开立基本账户

到银行开设对公账户，费用几百到一千不等。

第六步：申请税务登记证

核税在网上操作就可完成，但申领税控U盾和发票时需到税务大厅办理，携带法人身份证，营业执照和复印件，公章。非法人办理还需要携带办理人身份证和授权书。

三类医疗器械公司注册费用

注册费用：500-1000元，详情如下：

营业执照工本费：0元，如需加急办理执照，则工商部门会收取加急费

组织机构代码证及IC卡：130元（市质监局）

刻制公章：50-150元（刻章公司）

开基本账户：300元（银行）

税务登记证：免费

验资报告费：0元（认缴制不需要）

以上就是小编整理的关于三类医疗器械公司注册要求的内容介绍，三类医疗器械，是高风险等级的品类，那么在注册三类医疗器械有限公司的时候，是需要办理医疗器械许可证的。最后提醒大家，有些条件具有地域属性，每个地方的具体要求不一样，以当地为准。

为什么要注册销售口罩和消毒液的公司今年的疫情大家都很了解。截至目前，口罩和消毒剂仍供不应求。在这种情况下，很多老板准备注册一家医疗器械公司，生产销售口罩、消毒剂等产品。这种特殊的医疗设备不能随便卖。必须具备相应的资质，并符合公司的经营范围。下面快乐投资边肖将向您解释如何注册一家销售口罩和消毒剂的公司。

新注册一个医疗器械公司流程

1.公司名称：(先查名字，需要知道注册地址在深圳哪个镇)例如：深圳* * *医疗器械有限公司时间：当日运营：确定公司类型、名称、注册资本、股东、出资比例后提交；起名字时，建议查看名字是否在“全国企业信用信息公示系统”上登记过，尽量保证没有重名，这样通过率会更高。

2.注册地址：深圳的注册地址只有经过公安局备案才能注册。具体地址是否备案可以网上查。重点：注册医疗器械生产经营范围的公司，需要10万级无尘车间。

3.经营范围：指在深圳注册的公司。生产销售：第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、非吸收性手术敷料)、针刺棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械)、劳保用品、卫生用品；

4.法人、股东、监事信息：身份证照片、各人电话联系方式。

5.员工人数：一般2人以上。

6.法人联系方式：注册地址的手机、邮箱、邮政编码。

7.居住面积：填写实际面积。

8.注册地址房屋所有人：填写房产证或承租人姓名。

9.住宅用途：办公用途。农村自建房。非办公用。

10.租赁期限：通常为几年或免费使用。

11.同一地址描述：注册地址注册了几家公司。

12.工商实名人脸识别：法人股东做人脸识别。

以上是注册公司需要提供的信息。地址信息很多，注册时间也比较快。网上提交流程需通过u盾或签名,数字证书提交，审核后2-3个工作日内可领取营业执照。现有的公司如何变更经营范围来销售医疗器械、生产销售：第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、非吸收性手术敷料)、针刺棉、无纺布及纤维。棉花(不含医疗器械)、劳动保护用品、卫生用品；

变更公司经营范围需要资料:

1.营业执照正本和副本

2.公司变更备案申请表

3.股东大会决议

4.准备注册口罩生产公司医疗器械备案需要的条件

新公司章程或公司章程修正案

1.根据企业生产的医疗器械在《医疗器械生产质量管理规范》的要求，完善机构和人员、厂房和设施设备，健全质量管理体系。试生产符合相应标准的医疗器械产品。

2.企业自行联系检测机构，将成品送去检测；

3.产品检测合格后，由镇工信局向市工信局提出申请，并附企业备案材料(营业执照、产品说明书、检验报告)，市工信局据此向市市场监管局出具申请备案意见。

医疗器械关系到大众的健康，所以监管非常严格，注册医疗器械公司也非常困难。主要有两个困难。一是需要办理医疗器械经营许可证；另一个是对公司人员的要求。

本文整理了医疗器械公司的人员需求，仅供大家参考。开办医疗器械公司的人员要求:

1、除法定代表人外，企业负责人必须是大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质量控制员，年龄不得超过65岁；

2.质量负责人应具有本科以上学历(含本科)。专业要求与产品相关(临床医学、生物技术、物理工程等)。)，并有两年以上工作经验；

3.专职检验人员应具有大专以上学历(最好是本科)，专业要求与其所操作的产品(临床医学、生物技术、物理工程等)相关。)，并有两年以上工作经验；

4.质量管理小组:经营三类医疗器械产品或二类医疗器械产品5类以上(含5类)的，应设立质量管理机构，至少由3人组成，其中1人为质量管理负责人，其余为专职质量检查员。开办医疗器械公司所需的材料和流程在这里，以有限公司为例，向大家解释一下，虽然其他类型的公司不一样，但差别不大:

1.向攻击公司申请公司名称批准一般建议准备3-5个公司名称，以便快速通过核名。所需材料有:

(1)企业名称预先核准申请表(一般从工商网站下载)核准后，即可获得企业名称预先核准通知书。

2.进行工商登记可以先网上申报材料，也可以直接现场提交材料。所需材料如下:

(一)公司设立登记申请书；

(二)指定代表或者共同委托代理人的证明；

(三)公司章程；

(四)股东主体资格证明或者自然人身份证明复印件；

(5)验资证明(现在一般不需要验资，但无形资产投资需要验资，可以单独查阅)；

(六)董事、监事、经理的任职文件和身份证明复印件；

(七)法定代表人任职文件和身份证明复印件；

(八)居住用途证明；

(九)企业名称预先核准通知书；

(10)预批准的批准文件或许可证书等相关材料(视情况提供)。

3.取得营业执照

4.到公安机关备案，到指定公司刻制印章

5.在银行开立公司基本账户，所需材料包括:营业执照、章程、印章、法定代表人身份证、经理身份证等。

6.申报纳税，购买税务牌照和发票。

7.社保和公积金开户本文不解释医疗器械经营许可证的办理。

对于想注册医疗器械公司的人，可以咨询在线顾问，获得更详细的帮助。

想办医疗器械公司?不知道需不需要办证?不知道要准备什么材料?不知道具体流程如何?不知道多久才能拿到证件正式开业?不要慌不要急，下面和小编来一起看看一些器械公司不得不知道的那点儿事。　　

part1◇医疗器械公司的分类　　

第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 (不需要办证)　　

第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械(需要办证)　　

第三类 用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(需要办证)　　

part2◇办理医疗器械经营许可证所需要准备的材料　　

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);　　

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);　　

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;　　

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;　　

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;　　

part3◇办理医疗器械经营许可证的具体流程　　

第一步 工商查名　　

所需材料：　　

1.名称预先核准申请书　　

2.投资人身份证明　　

3.注册资金、出资比例　　

办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3-5个工作日　　

第二步 医疗器械经营企业许可证申请　　

(一)《受理通知书》　　

所需材料：　　

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;　　

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;　　

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;　　

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;　　

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;　　

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;　　

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;　　

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;　　

(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;　　

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;　　

(10)电子申报材料;(浦东药检需要);　　

(11)其它需提供的证明文件。　　

附：申请材料具体要求：　　

(1)表格内容不能缺项，字迹清楚　　

(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份　　

(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效　　

(二)《医疗器械经营企业许可证》　　

(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。　　

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。　　

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日　　

第三步 工商注册　　

所需材料：　　

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;　　

2、企业名称预先核准通知书;　　

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;　　

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;　　

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);　　

6、董事会决议(全体董事签名);　　

7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);　　

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：　　

(1)任命书(国有独资);　　

(2)委派书(委派单位盖章);　　

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;　　

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;　　

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;　　

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);　　

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;　　

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;　　

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。　　

办理时间：材料齐全后，7个工作日　　

工本费：视注册资金而定　　

第四步 机构代码　　所需材料：　　

1、营业执照正副本(原件、复印件)　　

2、法人代表身份证明　　

办理时间：正常为5个工作日;加急为1个工作日　　

第五步 税务登记　　

所需材料：与工商材料相同　　

另需：　　

1、税务登记表4份　　

2、机构代码证　　

以上材料需要2套　　

办理时间：材料齐全15个工作日　　

最后整个流程大致需要三四个月的时间才能拿到医疗器械经营许可证，所以大家莫慌莫急，按照流程一步一步依法办事。如果有任何疑问欢迎登录http://www.yinghuodd.com/进行在线咨询或者拨打热线：400-1131-696咨询。

现在在医疗领域，医疗器械的行业发展是非常可观的，有许多公司都选择注册医疗器械类的公司，那么该类公司该如何注册呢？工商名称预先核准；签署工商登记注册材料；开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；办理许可证；办理工商登记；刻制公章及其他所需印章；办理税务登记；开立银行基本帐户(纳税帐户)；办税务登记；去税务部门申请一般纳税资格认定；去税务部门进行税种核定及购买发票。

以上仅是简单的注册流程，具体准备材料的了解，您可以戳创业萤火，我们将竭力为您服务。