对于企业来说不管是何种行业，如果达到认证的条件，可以提供一系列所需要的资料到相关部门进行认证。而且认证的种类非常多，其中有3C认证，iso9001认证， Ps认证等等多种，然而这里认证对于企业来说都是很有用的，那么iso9001认证范围包括哪些?创业萤火网小编和大家了解一下。

iso9001认证范围包括哪些：

认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专门应符合认可要求, 企业一般都希望，证范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂。

认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。

标准简介：质量管理体系。形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录;管理职责。管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性;

资源管理。提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理;产品实现。策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。

以上是创业萤火网小编和大家分享iso9001认证范围包括哪些的相关内容， ISO9001认证的范围相对来说还是较为广义资源管理中包含的，各种项目也很多，有人力资源管理，基础设施管理，工作环境管理，产品实现等等多方面都可以运用到此认证。相关认证范围还是比较广的，如果你有相关认证需求就来创业萤火网联系在线客服咨询详情。

　　iso9001质量体系认证证书多少钱?

iso9001:2000质量体系认证的市场收费标准为12000元起步，每年的监督费最低为4000元。收费是根据企业的人数来确定的。另外还有咨询费估计在5000元左右!

　　iso9001质量体系认证证书需要什么资料?

申请ISO9001质量管理体系认证的抄所需申请材料如下：

1、iso9001质量管理体系认证申请书;

2、企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件;

3、质量手册及程序文件;

4、企业产品和服务流程说明书;

5、企业基本情况及员工情况。

　　iso9001质量体系认证申请流程有哪些?

ISO9001认证比较规范和严格，具体流程如下：

企业原有质量体系的识别与诊断→管理者代表的任命。

建立ISO9000实施组织机构→制定目标和激励措施→对各级人员进行必要的管理意识和质量意识培训→ISO9001标准知识培训→编制质量体系文件→质量的大范围宣传、培训、发布和试运行体系文件→管理培训→内审员培训→是否进行内部质量体系审核→基于内部审核的管理评审→质量控制体系改进和改进→认证申请→认证公司文件审核→现场审核→纠正措施→批准→注册认证→完善的售后服务。

　iso9001质量体系认证证书申请条件有哪些?

申请ISO9001认证的必备条件如下：

1、公司营业执照/组织机构代码证复印件；

2、相应行业/产品资质(许可证)复印件；

3、与产品相关的标准及相应的法律法规清单；

4、企业主要生产设备清单/检测设备清单/特殊设备清单；

5、企业产品生产工序/服务流程(企业组织架构图)；

6、公司质量体系文件(包括手册和程序文件)。

　　iso9001是什么意思?

ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

　　iso9001质量体系认证申请条件有哪些?

申请ISO9001认证的必备条件如下：

1、公司营业执照/组织机构代码证复印件；

2、相应行业/产品资质(许可证)复印件；

3、与产品相关的标准及相应的法律法规清单；

4、企业主要生产设备清单/检测设备清单/特殊设备清单；

5、企业产品生产工序/服务流程(企业组织架构图)；

6、公司质量体系文件(包括手册和程序文件)。

　　ISO9001质量认证有什么优势?

1、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

2、使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

3、 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

4、可以使产品质量得到根本的保证。

5、 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

6、为客户和潜在的客户提供信心。

7、提高企业的形象，增加了竞争的实力。

8、满足市场准入的要求。

　　ISO9001体系认证咨询公司主要为企业提供咨询服务，为想要通过ISO认证的企业提供解决方案，帮助企业解决ISO认证过程中的各类问题。

　　ISO9001有什么用?

　　质量管理体系(ISO9001)是指为了保证产品质量和顾客满意而建立的企业品质管理体系，包括企业战略抉择、目标设定、组织构架、职责分工、生产流程、物资采购、机具管理、人力资源、绩效考核和持续改进等方面的内容。目前，大多数公司为了规范企业管理、顾客满意、市场开拓等需要均获得了ISO9001管理体系认证。

　　ISO9001全国审核电话：400·780·1696

　　ISO9001体系标准适用于任何行业，而且不会限制企业规模的大小。能够通过ISO9001体系认证的企业，证明该企业在管理系统方面达到了国际标准的水平，证明其能够为消费者提供符合要求的合格产品。ISO9001体系并不是通过花钱就能办成的，而是通过公证、客观及科学的方式，对企业的产品进行质量评价和监督，这也是对企业质量体系审核的重要依据。

　　ISO9001体系认证常见问题解答

　　1、ISO9001计划认证时需要准备哪些材料?需要做内审和管理评审吗?

　　答：ISO9001认证前需要：a. 全部管理人员培训标准;b.按标准要求建立文件化管理体系(1、2、3阶文件、记录格式);c.运行、实施体系(至少3个月以上);d.确保满足涉及产品方面的法律法规要求(CCC认证、生产许可证)等，e.至少开展一次全面的内审、一次管理评审。

　　2、想问一下内审如何做计划，以及内审检查表如何去做

　　答：参考ISO19011:2011开展内审的策划和计划，可以比外审简单些，但大致过程都要有。检查表就是审核提纲，根据内审员的熟练程度编制，主要是提前准备审核思路，避免现场审核时受外界干扰而影响工作的内容和进度。

　　3、8-3-2设计和开开发的策划，a)设计和开发活动的性质，这个性质指的什么?

　　答：简单说，研发活动的性质就是指哪种研发活动，如新系列产品研发、产品改型改进研发、外观部分研发、软件部分研发、功能部分研发等，或集团层面的研发项目、客户研发项目、自立项研发项目……

　　4、7月份每年的监督评审，内审安排在5月份，管理评审在12月份或第二年1月份可行不?

　　答：可以，内审、管评时间关键不是在外部审核前还是后，而是企业有没策划，就是有没对内审、管评实施的时间、内容进行提前策划，有没输出策划方案。

　　5、按部门分解质量目标和按过程建立质量目标的体系有何不同?各自的优缺点又哪些?

　　答：按部门分解目标，便于对部门管理质量进行考核;按过程分解目标，便于对产品质量、过程质量进行考核，重点不同，各有各个好处。大企业建议都做。

　　6、公司部门主管认为作业指导书经过培训，考核合格后就可以不用放置在操作现场或操作人员、仪器旁边。但是我认为作业指导书应放在操作现场，操作人员可以轻易获得地方。

　　答：作业指导书放不放在使用现场，主要是看需不需要，如果使用人员非常熟，可以不放，如果不熟，建议放。人都有遗忘可能，就算自己写的文件，隔几天不看也可能忘记，所以建议放在使用现场。

　　7、请问，每年的管理评审内容是不是全履盖体系文件的所有内容，还是能分三年走，每年做部分内容?

　　答：管评不是内审，不是说是否履盖体系文件所有内容，不是对体系文件符合性进行评价。管评是评价管理体系的全面的适宜性、充分性和有效性，考虑是否从上向下对体系进行调整。

　　8、二级文件的名称必须是《XXX控制程序》或《XXX程序》吗?如果名称叫《XXX管理办法/标准》就是定性为三级文件了吗?《XX管理标准/办法》可以说是二级文件的吗?

　　答：文件阶层都是企业确定的，一般而言，手册是一阶，从手册引出的文件称之二阶，都二阶文件引出的称之三阶，因此类推。文件阶层无文件名称无关。

　　9、7.5文件化信息，文件、记录的保存年限管理为永久保存是否有问题呢?一般要保存多久呢?

　　答：文件要保存有效的版本，上一般旧文件建议留用(必要时查看修改的内容);记录格式属于文件。

　　记录保存年限，不可能永久，行业特点不同、法律法规要求不同，记录分类不同保存期限都不同，如体系管理记录(内审、管评等3-5年)、日常生产检验记录2-3年(特殊行业除外)、产品研发记录(产品停产、产品过了保修期后)、人员记录(人员离职后1-2年)……

　　10、单位的仪器中，有些常年都没有怎么用过，需要每年一次送检吗?

　　答：ISO9001没有说仪器送检周期，周期是由企业自己根据仪器的使用频次、场所、特点、重要性等因素考虑确定校准周期。除了国家强检仪器按照国家相关检定规程的周期送检外，其它由企业自定。

　　11、想问下企业含有生产和销售业务，认证范围可否只要销售?

　　答：建立体系可以一步一步走，但认证需要包括全部，不能只做销售，否则写文件时要不弄虚作假、要不错漏百出。

　　ISO9001认证机构有专门的审核人员，审核人员对企业申请ISO9001有很大的帮助作用，主要如下：

　　国家注册高级审核员是具有资格带领审核组成员对企业进行质量管理体系审核工作。对认证公司来说，高级审核员属于副高级职称;对于社会企业来说，高级审核员相当于经济管理类副高级职称。

　　一般的社会企业若具有一名ISO9001高级审核员，将对企业的管理水平的提高具有重大的作用，主要理由有三：

　　一是高级审核员精通国际标准的企业管理知识，是管理方面的专家，对公司产品质量和管理质量水平的提高具有重要的意义。

　　二是高级审核员参与审核的企业多，可以充分借鉴其他同类企业的管理方法为本企业所用。

　　三是对于上升通道的企业，对规范化、精益化、标准化管理提出更高的要求。

　　上述内容为ISO9001体系认证及审核人员的介绍，如果您对在ISO体系认证方面有其他问题，可咨询创业萤火，我们会为您解答疑惑。

　　ISO9001年审费用跟初审费用相差不大，价格是5500元起(按照初次审核6500元计算)，具体要根据公司社保人数而定，即：社保人数越高，则年审费用越高。如果不参与年审的话，ISO证书会被取消。更重要的是，ISO9001年审需要由原认证机构来审核，否则不能进行年审。如果您找的是新的认证机构，则需要重新认证。

　　关于ISO9001体系认证年审的说明

　　规定通过1SO9001体系认证的企业必须进行年审，通过考核企业一年内是否能够按照管理体系标准运行的方式，是审核企业管理体系运行情况的必要手段。

　　企业通过ISO9001认证后，如果规定时间内没有年审，认证证书将被国家认监委注销失效。

　　不管是ISO9001认证还是其他认证，每年都要接受认证机构的监督审核，如果不做监督审核，那么证书有效状态会变成暂停或者被注销。

　　要注意的是，在暂停期间，证书被机构收回有具有效应的，因为这个在认证机构的公开文件，管理体系认证证书和标志的使用，说明里面有注明的(暂停认证的组织，在暂停期间不得有使用认证证书和认证标志的活动。

　　被撤销认证或认证有效期已过的组织不得再使用认证证书和认证标志，并应及时将认证证书和标志返还认证机构)，认证可以在认证公司网站进行查询。

　　ISO9001年审材料

　　申请组织具备独立法律资格的证明材料(如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证);有效期内的许可证、资质证书等(复印件);生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图;申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息);产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

　　证书内容：认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

　　ISO9001有效期与年审意义

　　正常质量管理体系认证规定证书有效期是三年有效期，初审过后第二年，第三年必须年审，到期不审国家认证认可平台查询证书会呈现暂停状态，暂停三个月还是六个月会重新撤销状态，如果想要重新办理证书，必须等一年，从暂停那一刻算起。

　　ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个认证方不受产销双方经济利益支配。

　　上述内容为“ISO9001年审费用多少钱”的介绍，如果您有其他问题，可咨询创业萤火ISO体系认证老师，我们会为您解答疑惑。

　　ISO9001体系认证审核较为严格，分为内审和外审，整体下来，大概需要两个月的时间。那么，内审和外审都审核什么内容?有什么区别?审核流程是怎样的?接下来，创业萤火为您整理介绍：

　　一、ISO9001体系认证内审介绍

　　1、文件审核(包括质量手册和体系的程序文件)

　　2、现场审核(全覆盖式的审查)，审核内容覆盖ISO9001全部条款。

　　二、ISO9001体系认证外审介绍

　　1、文件审核(包括质量手册和体系的程序文件)

　　2、现场审核(监审一般是按一定规则抽查，复评是全覆盖式的审查)，审核内容覆盖ISO9001全部条款。

　　三、ISO9001认证内、外审的审核步骤是：

　　1、审核启动(指定审核组长、确定审核旷日持久、范围和准则)

　　2、文件评审并记录

　　3、现场审核准备(制定审核计划、审核组工作任务分配、准备工作文件)

　　4、现场审核实施(召开首次会议、审核访谈、收集并记录审核证据、形成审核发现、准备审核结论、末次会议)

　　5、编制审核报告

　　6、完成审核

　　7、审核后续工作(关闭审核发现的问题)

　　四、管理评审步骤是：

　　1、制定管理评审计划

　　2、管理评审资料准备(上一年度内外审审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品符合性、以往管理评审的跟踪、管理体系的变更、改进建议)

　　3、管理评审会议

　　4、管理评审报告

　　5、管理评审后续工作(关闭管理评审发现的问题)

　　五、两者区别

　　内审和外审审核主体不同，前者是公司内部人员，后者是公司外人员，流程上都差不多，注意前期做好审核计划，并要求所有相关部门负责人审核时要在场以免审核时因找不到人而审核无法进行的尴尬。要做好检查表，覆盖希望检查的所有要素和部门，避免遗漏。抽样要注意客观，样本量相对多些，会容易发现问题。审核的目的是发现问题和整改提高(PDCA)，开不合格报告不是目的。

　　ISO9001体系认证广泛应用于各个领域，对企业参与投标具有很大的帮助作用。那么，ISO9001质量管理体系的具体操作步骤是怎样的?申请ISO9001流程较为复杂，大概分为八个步骤，而且申请过程中，需要注意一些事项。接下来，创业萤火为您整理介绍：

　　ISO9001质量管理体系认证步骤

　　第一步：前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。

　　第二步：与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

　　第三步：提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

　　第四步：签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

　　第五步：进入第一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

　　第六步：进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

　　第七步：进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过12个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

　　第八步：进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。

　　ISO9001质量管理体系认证注意事项

　　1.各部门在受审前首先介绍所在部门或公司，姓名，职务。

　　2.ISO9001认证审核当天，每公司安排一位主陪审员。对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。

　　3.有问必答，答其所问。先确定了解问题后再回答，没有了解的问题可向老师请教。回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该问题。

　　4.对审核中发现的问题，通常以“培训”和“不符合项报告”方式处理，以点带面，而非只局部处理被发现的其中一个问题。

　　5.团结一致，不要推卸责任，不要向审核组抱怨对公司、对其他部门的不满意见。

　　6.对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。确保各部门的文件和资料可随时找到，随时提交审核老师。超过5分钟无法回答问题或无法提供相关资料的，视为不合格。不要提供太多与审核无关的资料，以免主动暴露问题。

　　7.欠缺部分应尽可能临时补充。

　　8.审核员所提及之缺点或建议事项要随时记下来(记清楚)，尽量在审核后会议(总结会)之前完成文件方面的纠正措施。

　　9.应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

　　上述内容就是有关ISO9001管理体系认证介绍，如果您存在任何疑问，请及时咨询创业萤火认证老师，我们会为您解答相关疑惑。

本文链接：https://www.yinghuodd.com/newsInfo_10062.html

　　ISO9001体系认证证书的有效期为3年，而且要求已经通过认证的企业要进行年审，如果没有年审，则ISO认证证书将被国家认监委注销失效。需要注意的是：在ISO9001证书暂停期间，证书被机构收回有具有效应的，因为这个在认证机构的公开文件，管理体系认证证书和标志的使用，说明里面有注明的(暂停认证的组织，在暂停期间不得有使用认证证书和认证标志的活动。被撤销认证或认证有效期已过的组织不得再使用认证证书和认证标志，并应及时将认证证书和标志返还认证机构)，认证可以在认证公司网站进行查询。

　　ISO9001体系认证证书材料

　　获证企业接受监督审核至少应准备以下内容：

　　1、质量管理体系的变化情况，如：行政许可、资格方面，业务种类、组织机构、地域范围、主要管理人员，设备设施，体系文件等方面;

　　2、管理体系绩效方面的信息，包括：计量器具生产企业评价指标方面，计量器具生产企业过程得到有效控制，实现组织方针、目标，顾客满意度的提高，投诉减少等;

　　3、质量管理体系运行控制机制，包括：内审、管理评审，上次不符合采取的措施，投诉处理，近期在提高顾客满意度、提高过程效率和服务质量，提高员工服务能力提升等;

　　4、认证证书，认证标志的使用情况;

　　5质量体系有效运行的标志，过程有续受控，顾客和相关方满意并实现持续改进;

　　6、计量器具生产企业资格年审情况。

　　ISO9001体系认证证书年审注意事项

　　1、文件部分：文件台帐;受控文件的发放和签收记录;作废文件回收记录;文件更改审批记录;外来文件目录;文件标识等;

　　2、生产部分：生产流程图;生产现场作业指导票;各种检查规定;各种检查记录(按文件要求所作成的记录);人员培训记录;特殊岗位培训、考核、上岗证;

　　3、采购部分：供应商资料，包括供应商分级、年度监查记录、各类执照及资质证明;采购清单;采购检查要求及记录(IQC)等;

　　4、人力资源部分：招聘需求;招聘计划;招聘实绩;人员入职要求;人员培训记录、考核记录;

　　5、设备部分：设备入库检查记录;设备日常检查记录;设备定期检查记录;设备维修记录;操作人员培训记录;操作人员上岗证;

　　6、生产计划及销售部分：生产计划记录;出入库记录;顾客满意度调查的各类记录，包括对不满意项的纠正和预防记录;订单管理等;

　　7、审核部分：内审计划;内审检查表;内审首(末)次会议记录;内审报告;不符合项报告及纠正措施;管理评审记录、报告;

　　8、目标管理部分：公司质量方针目标;各部门分解并实施情况等。

　　上述内容就是有关ISO9001认证证书有效期和年审的相关介绍，如果您存在其他疑问，请及时咨询创业萤火ISO体系认证老师，我们会尽快帮您解答疑惑。

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　　ISO9001体系认证咨询公司主要为企业提供咨询服务，为想要通过ISO认证的企业提供解决方案，帮助企业解决ISO认证过程中的各类问题。

　　ISO9001有什么用?

　　质量管理体系(ISO9001)是指为了保证产品质量和顾客满意而建立的企业品质管理体系，包括企业战略抉择、目标设定、组织构架、职责分工、生产流程、物资采购、机具管理、人力资源、绩效考核和持续改进等方面的内容。目前，大多数公司为了规范企业管理、顾客满意、市场开拓等需要均获得了ISO9001管理体系认证。

　　ISO9001全国审核电话：400·780·1696

　　ISO9001体系标准适用于任何行业，而且不会限制企业规模的大小。能够通过ISO9001体系认证的企业，证明该企业在管理系统方面达到了国际标准的水平，证明其能够为消费者提供符合要求的合格产品。ISO9001体系并不是通过花钱就能办成的，而是通过公证、客观及科学的方式，对企业的产品进行质量评价和监督，这也是对企业质量体系审核的重要依据。

　　ISO9001体系认证常见问题解答

　　1、ISO9001计划认证时需要准备哪些材料?需要做内审和管理评审吗?

　　答：ISO9001认证前需要：a. 全部管理人员培训标准;b.按标准要求建立文件化管理体系(1、2、3阶文件、记录格式);c.运行、实施体系(至少3个月以上);d.确保满足涉及产品方面的法律法规要求(CCC认证、生产许可证)等，e.至少开展一次全面的内审、一次管理评审。

　　2、想问一下内审如何做计划，以及内审检查表如何去做

　　答：参考ISO19011:2011开展内审的策划和计划，可以比外审简单些，但大致过程都要有。检查表就是审核提纲，根据内审员的熟练程度编制，主要是提前准备审核思路，避免现场审核时受外界干扰而影响工作的内容和进度。

　　3、8-3-2设计和开开发的策划，a)设计和开发活动的性质，这个性质指的什么?

　　答：简单说，研发活动的性质就是指哪种研发活动，如新系列产品研发、产品改型改进研发、外观部分研发、软件部分研发、功能部分研发等，或集团层面的研发项目、客户研发项目、自立项研发项目……

　　4、7月份每年的监督评审，内审安排在5月份，管理评审在12月份或第二年1月份可行不?

　　答：可以，内审、管评时间关键不是在外部审核前还是后，而是企业有没策划，就是有没对内审、管评实施的时间、内容进行提前策划，有没输出策划方案。

　　5、按部门分解质量目标和按过程建立质量目标的体系有何不同?各自的优缺点又哪些?

　　答：按部门分解目标，便于对部门管理质量进行考核;按过程分解目标，便于对产品质量、过程质量进行考核，重点不同，各有各个好处。大企业建议都做。

　　6、公司部门主管认为作业指导书经过培训，考核合格后就可以不用放置在操作现场或操作人员、仪器旁边。但是我认为作业指导书应放在操作现场，操作人员可以轻易获得地方。

　　答：作业指导书放不放在使用现场，主要是看需不需要，如果使用人员非常熟，可以不放，如果不熟，建议放。人都有遗忘可能，就算自己写的文件，隔几天不看也可能忘记，所以建议放在使用现场。

　　7、请问，每年的管理评审内容是不是全履盖体系文件的所有内容，还是能分三年走，每年做部分内容?

　　答：管评不是内审，不是说是否履盖体系文件所有内容，不是对体系文件符合性进行评价。管评是评价管理体系的全面的适宜性、充分性和有效性，考虑是否从上向下对体系进行调整。

　　8、二级文件的名称必须是《XXX控制程序》或《XXX程序》吗?如果名称叫《XXX管理办法/标准》就是定性为三级文件了吗?《XX管理标准/办法》可以说是二级文件的吗?

　　答：文件阶层都是企业确定的，一般而言，手册是一阶，从手册引出的文件称之二阶，都二阶文件引出的称之三阶，因此类推。文件阶层无文件名称无关。

　　9、7.5文件化信息，文件、记录的保存年限管理为永久保存是否有问题呢?一般要保存多久呢?

　　答：文件要保存有效的版本，上一般旧文件建议留用(必要时查看修改的内容);记录格式属于文件。

　　记录保存年限，不可能永久，行业特点不同、法律法规要求不同，记录分类不同保存期限都不同，如体系管理记录(内审、管评等3-5年)、日常生产检验记录2-3年(特殊行业除外)、产品研发记录(产品停产、产品过了保修期后)、人员记录(人员离职后1-2年)……

　　10、单位的仪器中，有些常年都没有怎么用过，需要每年一次送检吗?

　　答：ISO9001没有说仪器送检周期，周期是由企业自己根据仪器的使用频次、场所、特点、重要性等因素考虑确定校准周期。除了国家强检仪器按照国家相关检定规程的周期送检外，其它由企业自定。

　　11、想问下企业含有生产和销售业务，认证范围可否只要销售?

　　答：建立体系可以一步一步走，但认证需要包括全部，不能只做销售，否则写文件时要不弄虚作假、要不错漏百出。

　　ISO9001认证机构有专门的审核人员，审核人员对企业申请ISO9001有很大的帮助作用，主要如下：

　　国家注册高级审核员是具有资格带领审核组成员对企业进行质量管理体系审核工作。对认证公司来说，高级审核员属于副高级职称;对于社会企业来说，高级审核员相当于经济管理类副高级职称。

　　一般的社会企业若具有一名ISO9001高级审核员，将对企业的管理水平的提高具有重大的作用，主要理由有三：

　　一是高级审核员精通国际标准的企业管理知识，是管理方面的专家，对公司产品质量和管理质量水平的提高具有重要的意义。

　　二是高级审核员参与审核的企业多，可以充分借鉴其他同类企业的管理方法为本企业所用。

　　三是对于上升通道的企业，对规范化、精益化、标准化管理提出更高的要求。

　　上述内容为ISO9001体系认证及审核人员的介绍，如果您对在ISO体系认证方面有其他问题，可咨询创业萤火，我们会为您解答疑惑。

　　ISO9001年审费用跟初审费用相差不大，价格是5500元起(按照初次审核6500元计算)，具体要根据公司社保人数而定，即：社保人数越高，则年审费用越高。如果不参与年审的话，ISO证书会被取消。更重要的是，ISO9001年审需要由原认证机构来审核，否则不能进行年审。如果您找的是新的认证机构，则需要重新认证。

　　关于ISO9001体系认证年审的说明

　　规定通过1SO9001体系认证的企业必须进行年审，通过考核企业一年内是否能够按照管理体系标准运行的方式，是审核企业管理体系运行情况的必要手段。

　　企业通过ISO9001认证后，如果规定时间内没有年审，认证证书将被国家认监委注销失效。

　　不管是ISO9001认证还是其他认证，每年都要接受认证机构的监督审核，如果不做监督审核，那么证书有效状态会变成暂停或者被注销。

　　要注意的是，在暂停期间，证书被机构收回有具有效应的，因为这个在认证机构的公开文件，管理体系认证证书和标志的使用，说明里面有注明的(暂停认证的组织，在暂停期间不得有使用认证证书和认证标志的活动。

　　被撤销认证或认证有效期已过的组织不得再使用认证证书和认证标志，并应及时将认证证书和标志返还认证机构)，认证可以在认证公司网站进行查询。

　　ISO9001年审材料

　　申请组织具备独立法律资格的证明材料(如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证);有效期内的许可证、资质证书等(复印件);生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图;申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息);产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

　　证书内容：认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

　　ISO9001有效期与年审意义

　　正常质量管理体系认证规定证书有效期是三年有效期，初审过后第二年，第三年必须年审，到期不审国家认证认可平台查询证书会呈现暂停状态，暂停三个月还是六个月会重新撤销状态，如果想要重新办理证书，必须等一年，从暂停那一刻算起。

　　ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个认证方不受产销双方经济利益支配。

　　上述内容为“ISO9001年审费用多少钱”的介绍，如果您有其他问题，可咨询创业萤火ISO体系认证老师，我们会为您解答疑惑。