三类医疗器械销售许可证和经营许可证是一样的，只是因为办理时间不一样，证书名称有差别，在实际使用中并没有差别，需根据证书的经营范围而定。创业萤火温馨提示您：如果医疗器械许可证到期，那么，请及时办理续期，避免证书失效影响公司业务经营。

　　(一)三类医疗器械许可证有效期

　　根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

　　医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。

　　(二)三类医疗器械许可证到期怎么延期

　　1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号;

　　2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人需要现场踏勘;申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容及标准;

　　3、区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。

　　(三)三类医疗器械许可证续期材料

　　(1)《医疗器械生产许可证延续申请表》;

　　(2)旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件;

　　(3)营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件;

　　(4)市局出具的医疗器械生产管理者代表备案确认通知书复印件;

　　(5)申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;申请检查确认书。

　　(6)凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　(四)三类医疗器械许可证经营范围变更

　　当您公司涉及医疗器械的业务有所变化时，则需要到相关部门办理医疗器械许可证的变更手续，需要您提供如下材料：

　　1、医疗器械证照原件;

　　2、经办人授权证明(法人签字授权);

　　3、经营范围经营方式说明;

　　4、企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　5、营业执照复印件;

　　6、《医疗器械经营许可变更申请表》。

　　上述内容为“三类医疗器械销售和经营有什么区别?”的介绍，如果您公司需要办理医疗器械许可证，或者在办理的过程中遇到任何疑惑，可咨询创业萤火资质顾问，我们会为您解答疑惑，并为您提供医疗器械许可证解决方案。

如果是在医疗器械的经营许可证上有疑问及其它成都工商服务代理方面有疑问的，欢迎大家来咨询创业萤火工商代理。创业萤火是有多年工商服务的经验，帮助过数万的客户解决成都工商服务代理等以及其它的各种疑难问题。1、 签约：到创业萤火签约，带上所需材料。2、 服务：签约后即开始进入医疗器械经营许可证服务流程服务环节。医疗器械经营许可证费用医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异，请以服务医疗器械经营许可证业务所在城市报价为准。医疗器械经营许可证所需准备材料企业证章等基础材料，以及医疗器械经营许可证所需的其他材料;因为各城市服务时间因当地政策不同而有差异，同时为保证时效，需要您及时准备相关材料。医疗器械经营许可证优势
1、 医疗器械经营许可证法律法规咨询医疗器械经营许可证前提供相关法律法规咨询。2、 医疗器械经营许可证流程指导服务提供全程服务医疗器械经营许可证咨询和文书制作服务。3、 医疗器械经营许可证进度查询服务您不用再担心服务医疗器械经营许可证进度被耽误，成都工商服务代理为您提供实时查询服务，任何时候您都能掌握服务的进度。4、 医疗器械经营许可证全程服务已经接受了医疗器械经营许可证委托后，我们就会提供全程服务的服务，一次性就解决繁杂的医疗器械经营许可证的全部过程。

最近，很多新进入医疗器械领域的朋友们经常在问医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证有啥区别，在此，从以下几个方面来说明医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证证书的区别。一、从法律性上看，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证书都是对合理合法的准入条件的证明：
根据医疗器械的风险程度，对医疗器械的经营执行分组管理，经营第一类医疗器械不需要经过批准和备案，经营第二类医疗器械的实行备案管理，经营第三类医疗器械的实行批准管理。
对从业人员来说，医疗器械经营备案凭证是第二类医疗器械经营企业向所在城市的地市级食药监部门备案的凭证；对医疗器械经营企业来说，医疗器械经营许可证是对所在城市的地市级食药监部门明确提出批准申请的凭证。
取得医疗器械经营备案凭证后，公司可以在市场销售许可范围内销售第二类医疗器械，取得医疗器械经营许可证后，公司可以在市场销售许可范围内销售第三类医疗器械。
二、医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证的核发标准不一致的：
国药准字 GSP规定，申请第三类医疗器械经营许可证书的企业，必须按照《GSP手机软件管理制度》的规定，应用 GSP手机软件(自主研发的 GSP手机软件)，对申请办理第二类医疗器械经营许可的企业，国药准字 GSP手机软件为申请使用的 GSP手机软件，但不为强制性规定。在提交申请时，提交了第三类医疗器械经营许可证书的材料中，必须包括电子计算机管理信息系统的基本情况详细说明和功能说明，而获得第二类医疗器械经营备案凭证所提交的材料中则没有。
三、医疗器械经营备案证明和医疗器械经营许可证明的有效期存在差异：
在有效期方面，医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期，而医疗器械经营许可证有效期为5年。
四、医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证书所载内容不一致的：
医疗器械经营许可证载明着许可证号码、企业名称、法人代表、主要负责人、居住地、经营场所、经营方法、经营范畴、仓库详细地址、颁证单位、颁证日期、有效期等；医疗器械经营备案凭证载明着序号、企业名称、法人代表、主要负责人、居住地、经营场所、经营方法、经营范畴、仓库详细地址、备案单位、备案日期等。

　　三类医疗器械销售许可证和经营许可证是一样的，只是因为办理时间不一样，证书名称有差别，在实际使用中并没有差别，需根据证书的经营范围而定。创业萤火温馨提示您：如果医疗器械许可证到期，那么，请及时办理续期，避免证书失效影响公司业务经营。

　　(一)三类医疗器械许可证有效期

　　根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

　　医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。

　　(二)三类医疗器械许可证到期怎么延期

　　1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号;

　　2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人需要现场踏勘;申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容及标准;

　　3、区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。

　　(三)三类医疗器械许可证续期材料

　　(1)《医疗器械生产许可证延续申请表》;

　　(2)旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件;

　　(3)营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件;

　　(4)市局出具的医疗器械生产管理者代表备案确认通知书复印件;

　　(5)申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;申请检查确认书。

　　(6)凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　(四)三类医疗器械许可证经营范围变更

　　当您公司涉及医疗器械的业务有所变化时，则需要到相关部门办理医疗器械许可证的变更手续，需要您提供如下材料：

　　1、医疗器械证照原件;

　　2、经办人授权证明(法人签字授权);

　　3、经营范围经营方式说明;

　　4、企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　5、营业执照复印件;

　　6、《医疗器械经营许可变更申请表》。

　　上述内容为“三类医疗器械销售和经营有什么区别?”的介绍，如果您公司需要办理医疗器械许可证，或者在办理的过程中遇到任何疑惑，可咨询创业萤火资质顾问，我们会为您解答疑惑，并为您提供医疗器械许可证解决方案。

医疗器械许可证一类二类三类区别？

根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

第一类医疗器械经营许可证怎么办？

1、第一类医疗器械不需要办理经营许可证，目前实行备案制，向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

2类医疗器械经营许可证几年一审？

医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括：许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请更换。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证

医疗三类证是什么意思？

三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

医疗器械分为1类2类3类，请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质？

1、2类只需要提供医疗器械生产备案表，3类就要提供医疗器械生产许可证，经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表，经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了，或许能帮上你。

三类医疗器械经营许可证怎么看？

要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，否则就没有资格办理三类医疗器械

一类医疗器械经营许可证如何？

一类医疗器械经营许可证是不需要的。。

根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：　

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。

经营医疗器械（单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件）所需要的证件。

怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求？

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来，如果要找人办理，最好找专业的机构，具体可点击头像了解详情