医疗经营许可证

医疗机构相关经营需要有合法的营业许可,就涉及到这里的医疗机构经营许可证办理内容。当然办理医疗经营许可证也需要符合相应的条件,如果你想要在一定时间内容办理相关的许可证对于,医疗经营许可证办理条件需要多久?的内容想要了解到,在下面的文章内容中创业萤火小编就和大家解答相关内容。

医疗经营许可证办理条件需要多久

首先,要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有专门人员管理和销售这样就不能确保在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题然后导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有专门的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专门的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。

其次,需要有经营场地,这个就无需多言了。销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户一种信赖。

再次,要以公司为主体销售经营医疗器械;个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的;其次也不能确保产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的确保。

医疗经营许可证办理需要多久

单位或个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。

单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

办理的时间一般需要30天左右。

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在成都市,有一些公司想经营医疗器械,由于医疗器械的特殊性、重要性,所以经营医疗器械要取得相关部门的许可,去医疗器械经营许可证,获得相应的许可,那么成都三类医疗器械许可证需要哪些条件?怎样申请医疗器械经营许可证?

成都三类医疗器械许可证需要哪些条件

根据我们国家食品药品监督管理相关规定,医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售自产的医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售第二、三类医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。成都三类医疗器械许可证需要的条件是:

1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员

2、提供与经营规模相适应且带有仓库的经营场所

3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持

4、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

对于申请第三类医疗器械经营许可证特殊要求:

一是应当取得医疗器械经营许可证

二是应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯

三是应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

四是自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营

怎样申请医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械经营许可证申请程序如下:

1、现场递交材料;

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;

4、现场验收;

5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;

6、办结制证。

综合以上介绍,医疗器械经营许可证是经营医疗器械的前提,希望在成都想要经营医疗器械的公司,及时去办理医疗器械经营许可证,合法从事医疗器械经营活动,违法经过后果是很严重的,希望大家不要做违法的事情。

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