保健食品生产许可证

食品安全关乎着全民的健康、随着越来越多的人对于健康的不同程度认知保健食品已经步入到大众的生活当中。在购买保健食品的时候,一定要深刻的了解关于保健食品生产许可证以及保健食品生产许可证审查细则的相关内容,下面就跟随创业萤火网小编了解一下吧。

保健食品生产许可审查细则

1.适用范围

本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

2.职责划分

国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。

审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。

3.审查原则

规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》,明确保健食品生产许可审查标准,规范审查工作流程,保障审查工作的规范有序。

科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类,对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的,可以不再进行现场核查,提高审查工作效率。

公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系,由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作,日常监管部门负责选派观察员参与现场核查,确保审查工作的公平公正。

4.受理

材料申请。保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。

申请人填报《食品生产许可申请书》,并按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。

保健食品生产许可,申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》(附件2)的要求,填报申请生产的保健食品品种明细。

申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,可以委托生产的方式,提交委托方的保健食品注册证明文件,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。

申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及注册证明文件或备案证明载明的该原料提取物的生产工艺、质量标准,注册证明文件或备案证明载明的该复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料。

以上内容就是关于保健食品生产许可证审查细则的相关介绍,相信很多朋友在阅读了该篇文章之后,对于保健食品有了更深切的认知。

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  在日常生活中我们经常可以看到很多琳琅满目的保健食品,毕竟关系到人民群众的健康安全问题,因此我国对于这方面的把控也是非常严格的,必须按照相应的规定的办理生产许可证才行。下面创业萤火网小编就为大家具体介绍一下保健食品生产许可证怎么办理的相关流程,一起来了解一下吧!

  保健食品生产许可证怎么办理

  一、保健食品生产许可证办理条件

  1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

  2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

  3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和确保食品安全的规章制度。

  4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

  5、法律、法规规定的其他条件。

  二、保健食品生产许可证办理材料

  1、食品生产许可申请书(系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描)

  2、营业执照(含委托方营业执照或法人登记证等主体登记证明文件;材料清晰完整,原件彩色扫描)

  3、食品注册批准证明文件或备案证明文件(材料清晰完整、原件彩色扫描)

  4、产品配方和生产工艺等技术材料(材料清晰完整、盖章)

  5、产品标签、说明书样稿(材料清晰完整、盖章)

  6、生产场所及周围环境平面图(材料清晰完整、盖章)

  7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;材料清晰完整)

  8、生产设施设备清单(材料清晰完整、盖章)

  9、食品质量管理规章制度(材料清晰完整、盖章)

  10、食品生产质量管理体系文件(材料清晰完整、盖章)

  11、保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)

  12、其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)

  综上所述,要想成功办理保健食品生产许可证,那么一定要提前了解相关的办理流程和所需资料才行。以上就是创业萤火网小编为大家总结分享的有关保健食品生产许可证怎么办理的相关内容,如果还有其他疑问,欢迎咨询创业萤火网在线客服。

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保健食品生产许可证要怎么办理
从事保健食品生产经营活动,需要按规定向县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门申请办理保健食品生产许可证。那么保健食品生产许可证要怎么办理呢?接下来请继续阅读上海公司注册网小编整理的相关内容,希望对您有所帮助。

一、保健食品生产许可证要怎么办理
办理保健食品生产许可证需要符合以下条件:
1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
5、法律、法规规定的其他条件。

二、申请所需材料
1、食品生产许可申请书(系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描)
2、营业执照(含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件;材料清晰完整,原件彩色扫描)
3、食品注册批准证明文件或备案证明文件(材料清晰完整、原件彩色扫描)
4、产品配方和生产工艺等技术材料(材料清晰完整、盖章)
5、产品标签、说明书样稿(材料清晰完整、盖章)
6、生产场所及周围环境平面图(材料清晰完整、盖章)
7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;材料清晰完整)
8、生产设施设备清单(材料清晰完整、盖章)
9、食品质量管理规章制度(材料清晰完整、盖章)
10、食品生产质量管理体系文件(材料清晰完整、盖章)
11、保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)
12、其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)
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