企业经营过程中许可证对于很多的企业来说是有强制性的，比如办理医疗器械经营许可证是比较繁琐而且有要求，很多的企业会选择一家有资质的代理公司办理相关的业务，找代理公司自然也需要找到一些代理费用的，接下来创业萤火网小编就为大家介绍以下关于，代办医疗器械经营许可证办理多少钱？的资讯。

代办医疗器械经营许可证办理多少钱？

总的费用一般在11000元人民币左右。

医疗器械经营许可证办理流程

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区(县)食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

代办医疗器械经营许可证办理多少钱?医疗器械经营许可证办理流程有哪些?其实这些问题的了解对于办理医疗器械经营许可证来讲是有帮助的，只有我们了解了办理的价格以及被你的流程之后，再去办理自然也会更加的迅速，企业工商服务为你提供一站解决详情咨询客服了解。

企业经营过程中许可证对于很多的企业来说是有强制性的，比如办理医疗器械经营许可证是比较繁琐而且有要求，很多的企业会选择一家有资质的代理公司办理相关的业务，找代理公司自然也需要找到一些代理费用的，接下来创业萤火网小编就为大家介绍以下关于，代办医疗器械经营许可证办理多少钱？的资讯。

代办医疗器械经营许可证办理多少钱？

总的费用一般在11000元人民币左右。

医疗器械经营许可证办理流程

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区(县)食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

代办医疗器械经营许可证办理多少钱?医疗器械经营许可证办理流程有哪些?其实这些问题的了解对于办理医疗器械经营许可证来讲是有帮助的，只有我们了解了办理的价格以及被你的流程之后，再去办理自然也会更加的迅速，企业工商服务为你提供一站解决详情咨询客服了解。

随之近期的新冠状病毒影响，大家对身心健康难题的关注度也进一步提高，巨大的权益和客户人群推动医疗设备公司的申请注册持续提升。那申请代办医疗器械经营许可证流程办理材料及条件有哪些呢?下边，创业萤火集团公司小编就给大家说说。

一、企业名称和经营范围、注册资本以及投资者集资比例、投资者身份证明等;

二、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证、授权书;

三、质量管理文件等;

四、两个以上医学专业职员或者有关专业人员的证明、身份证明以及简历;

五、满足医疗器械使用要求的办公场地、仓库证明;

六、公司章程、股东会决议等;

七、其他有关文件。

一、有与经营规模和经营范围相满足的质量管理机构或是专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家承认的有关专业教育或是职称;

二、有与经营规模、经营范围相对独立的经营场所;

三、具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包含满足医疗器械特性要求的储存设施和设备;

四、建立健全产品质量管理体系，包含采购、进货检测、仓储、出入库评审、质量跟踪体系、不良事件报告体制等;

五、具备与其经营的医疗器械产品相应的技术培训和售后服务能力，或是答应由第三方提供技术支持。

以上就是《代办医疗器械经营许可证流程办理材料及条件有哪些?》的讲解，如还有不懂或者有其他工商服务，也可以咨询创业萤火集团客服，详细了解。