由于涉及到安全的问题，如果你想要生产药品的话，首先需要办理药品生产许可证，它是必须要申请的资质。不过，相信大部分对它的办理并不清楚，为了帮助大家更好的了解这方面的内容，下面小编就为大家具体介绍一下药品生产许可证办理流程及费用标准?一起来了解一下吧!

药品生产许可证办理流程及费用标准

办理流程

第一步：受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

第二步：审查：受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。

第三步：决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。

第四步：颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。

费用标准

1、去政府部门办安全生产许可证是不收费的，但是自己办理的话非常困难，没有经验的话耗时耗力，还有可能办不下来。

2、找第三方服务公司代办，需要花一定的费用，具体的费用则需要根据你的项目内容决定的，好处就是可以帮你快速拿证，省时省力，现在很多药企都会找第三方协助办理。

药品生产许可证办理必须具备以下条件

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4、具有保证药品质量的规章制度。

综上，关于药品生产许可证办理流程及费用标准的相关内容小编就为大家介绍到这里，对此还有不了解的朋友不妨认真看看上述的内容介绍，如果有这方面的办理需求也可以咨询创业萤火网在线客服。

　　企业在经营过程中会有很多的工商办理需求，其中几项是具有强制性的办理，医药经营业内凡是从事药品生产的企业，都必须要持有药品生产许可证，否则不能够生产。那么，关于药品生产许可证办理条件的相关资讯问题在下面的文章内容中创业萤火网小编为大家做详细介绍。

　　药品生产许可证办理条件：

　　办理条件药品生产企业许可，应当符合下列条件：

　　1.具有依法经过资格认定的从业人员;

　　2.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

　　3.具有能对所产药品进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备;

　　4.具有确保药品生产和质量的管理制度文件;

　　5.法律、法规规定的其他条件。

　　《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点，也是必要条件。《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。

　　一是规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量确保规章制度等5方面条件。另外，还对疫苗生产企业进行了特殊规定。

　　二是规定了许可程序和时限要求。申请人应当按照申报资料要求，向所在地省级药品监管部门提出申请。省级药品监管部门收到申请后，根据不同情形，在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定。明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计，技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。同时，药品监管部门应当公开审批结果，并提供条件便利申请人查询审批进程。

　　三是规定了变更内容。对登记事项和许可事项的变更内容进行了规定，明确了许可证变更的办理时限等。对于不予变更的，省级药品监管部门应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　四是规定了许可证有效期届满发证。许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关在综合评定后，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定，逾期未作出决定的，视为同意重新发证，并予补办相应手续。

　　同时，《药品生产监督管理办法》还规定了许可证补发、吊销、撤销、注销等办理程序要求。

　　以上药品生产许可证办理条件的内容介绍，希望大家能了解相关的一个行业许可办理的条件需求，对于具体的一个办理流程，任何问题可以与我们创业萤火网沟通，我们可根据您的具体情况给与更详细和专门的指导。企业工商代理办理为您提供无忧一站式服务代理办理。