对于想要从事医疗器械销售的朋友来说，不仅要了解医疗器械许可证都有哪些类别，同时也要掌握价格行情方便的信息，这样才有利于我们在办理过程中更加的顺利一些。那么二类医疗器械许可证代办要花多少钱呢?下面就由创业萤火网小编为大家具体介绍一下这方面的问题，希望能够为大家提供一点参考意见。

　　二类医疗器械许可证代办要花多少钱

　　总的来说关于二类医疗器械许可证代办要花多少钱这个问题没有具体的标准，各个地方的收费行情和所需要的资料也是不一样的。

　　二类医疗器械许可证怎么办理

　　1.申请

　　通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。

　　2.受理

　　办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

　　3.获取办理结果

　　申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

　　二类医疗器械许可证申请条件

　　1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称，是经过资格认定的专业技术人员。

　　2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。

　　3、具有对经营产品进行技术培训，售后服务的能力。

　　4、建立健全的质量管理制度，并严格去执行。

　　此外，申请医疗器械经营许可证房屋方面的要求，必须是办公楼、商业用途的，不可以是民用，居住等。且需要提供此办公面积的平面图，仓库要整洁，通风，光线好。

　　以上就是创业萤火网小编为大家总结分享的有关二类医疗器械许可证代办要花多少钱以及相关怎么办理、申请条件的相关问题，对这方面不太了解的朋友可以认真看看上面的内容介绍，后续如果还有其他问题想要了解，敬请持续关注我们创业萤火网。

　　根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械值,产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性必须加以控制的医疗器械，如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。对于二类医疗器械许可证经营范围的问题大家都了解多少呢?下面就由小编针对这个问题为大家具体介绍一下。

　　二类医疗器械许可证经营范围

　　二类医疗器械许可证可以经营范围是二类医疗器械，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。

　　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表。

　　现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售二类医疗器械，要先办理二类医疗器械经营备案凭证，然后进行网络销售备案。

　　自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

　　接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证)。

　　法律依据

　　《医疗器械监督管理条例》

　　第十六条　申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。

　　向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

　　国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定，并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。

　　在上述文章内容中，小编主要为大家介绍了有关二类医疗器械许可证经营范围的相关内容，相信大家在认真看过之后对此也有了大致的了解，后续如果还有其他疑问，敬请持续关注我们创业萤火网。

二类医疗器械经营许可证怎么申请办理二类医疗器械经营许可证是由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核发的，对第二类医疗器械的经营进行监督管理的凭证。下面小编就为大家具体介绍一下网店二类医疗器械许可证怎么办理的?对此感兴趣的朋友不妨一起来了解一下吧!

网店二类医疗器械许可证怎么办理的

申请----材料提交----登记提交----审核----完成

申请人提交材料目录

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

2、相关部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

第二类医疗器械经营备案材料

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的sfz明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

以上就是今天小编为大家整理分享的关于网店二类医疗器械许可证怎么办理的全部内容，相信大家在认真看过之后对此也有了清楚的了解，后续如果还有其他疑问敬请持续关注我们创业萤火网，我们将为大家提供一站式解决服务。

　　对于特殊行业的售卖是需要办理相应的证件才可以的，比如我们常见的烟草和酒的零售，除此之外，医疗器械的售卖也是需要对应的医疗器械许可证才行，今天创业萤火网小编就带大家一起来了解一下二类医疗器械许可证怎么办理?希望通过我们的介绍能够为大家提供一定的帮助。

　　二类医疗器械许可证怎么办理

　　1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

　　2、然后到质监局办理组织机构代码证。

　　3、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

　　4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

　　5、营业执照和组织机构代码证复印件

　　6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　7、组织机构与部门设置说明

　　8、 经营范围、经营方式说明

　　9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

　　10、经营设施、设备目录

　　11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　13、经办人授权证明

　　14、签字并加盖公章的申请表扫描版

　　15、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

　　以上是创业萤火网小编为大家列举的有关二类医疗器械许可证怎么办理的15点条例，虽说条例较多，但是总的说来也不是很难，有需要的朋友可以跟着小编列举的步骤进行操作，希望能够为大家提供一定的帮助。

　　对于特殊行业的售卖是需要办理相应的证件才可以的，比如我们常见的烟草和酒的零售，除此之外，医疗器械的售卖也是需要对应的医疗器械许可证才行，今天创业萤火网小编就带大家一起来了解一下二类医疗器械许可证怎么办理?希望通过我们的介绍能够为大家提供一定的帮助。

　　二类医疗器械许可证怎么办理

　　1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

　　2、然后到质监局办理组织机构代码证。

　　3、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

　　4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

　　5、营业执照和组织机构代码证复印件

　　6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　7、组织机构与部门设置说明

　　8、 经营范围、经营方式说明

　　9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

　　10、经营设施、设备目录

　　11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　13、经办人授权证明

　　14、签字并加盖公章的申请表扫描版

　　15、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

　　以上是创业萤火网小编为大家列举的有关二类医疗器械许可证怎么办理的15点条例，虽说条例较多，但是总的说来也不是很难，有需要的朋友可以跟着小编列举的步骤进行操作，希望能够为大家提供一定的帮助。