医疗器械经营企业质量负责人有哪些要求
来自创业知识 内容团队
2023-08-31 11:59:14
现将医疗器械经营企业质量负责人大致要求整理如下：1、质量负责人学历需达到规定的要求。2、无《医疗器械
现将医疗器械经营企业质量负责人大致要求整理如下：
1、质量负责人学历需达到规定的要求。
2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。
3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
4、身体健康，无传染疾病。
5、监管部门检查时，需提供质量负责人的任命文件，学历证明，体检合格报告（1年期内），以及平时质量负责人开展工作的痕迹：如会议签到，培训记录，各种文件、报告等亲笔签名。当然，检查人员会询问相关的经营质量问题，以核实质量负责人能不能胜任岗位工作。
1、质量负责人学历需达到规定的要求。
2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。
3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
4、身体健康，无传染疾病。
5、监管部门检查时，需提供质量负责人的任命文件，学历证明，体检合格报告（1年期内），以及平时质量负责人开展工作的痕迹：如会议签到，培训记录，各种文件、报告等亲笔签名。当然，检查人员会询问相关的经营质量问题，以核实质量负责人能不能胜任岗位工作。
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