CE符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）是产品进入欧盟市场的“通行证”，是制造商或其授权代表签署的法律文件，用于证明产品符合欧盟相关指令和协调标准的要求。这份声明不仅是CE认证流程的核心文件，更是企业承担产品合规性法律责任的书面承诺。

一、声明核心要素解析

主体信息
必须明确标注制造商或欧盟授权代表的完整名称、地址及联系方式。若为非欧盟企业，需指定欧盟境内的授权代表，并体现其信息。
产品标识需包含名称、型号、序列号（如适用）及功能描述，确保产品可追溯性。例如，某电子设备需注明“型号：ABC-2025，序列号范围：S2025XXXX”。
法规与标准依据
需列出产品适用的欧盟指令全称及编号，如低电压指令（LVD 2014/35/EU）、电磁兼容指令（EMC 2014/30/EU）。
明确引用的协调标准版本，如EN 60335-1:2012（家用电器安全标准），需精确至发布年份及修订号。
合规性声明内容
需采用明确表述，如“我们，[制造商名称]，特此声明产品[产品名称]符合[指令名称及编号]及[标准名称及编号]的要求”。
若涉及公告机构介入（如高风险医疗设备），需注明机构名称、地址及标识号，并引用其出具的认证证书。
签署与日期
必须由制造商法定代表人或授权签字人签署，注明姓名、职位及签署日期。
签署日期不得早于产品测试报告或标准发布日期，避免逻辑矛盾。
二、编写流程与常见错误规避

流程步骤
指令确认：根据产品特性确定适用指令（如机械产品需符合机械指令2006/42/EC）。
合规评估：低风险产品采用内部生产控制（Module A），高风险产品需通过公告机构审核（如Module B+C/D）。
技术文件编制：整合测试报告、风险评估、用户手册等文件，形成完整的技术档案。
声明签署与发布：以欧盟官方语言（如英语、德语）撰写，随产品附带纸质版或提供电子版下载链接。
常见错误
标题错误：应使用“Declaration of Conformity”而非“Certificate”或“CE Declaration”。
标准遗漏：未列出全部适用指令或协调标准，如仅标注EMC指令而遗漏LVD指令。
签署缺陷：签字人非公司员工、未标注职位，或签署日期早于标准实施日期。
语言问题：未翻译成产品销售国官方语言（如德语、法语），导致海关扣留风险。
三、持续合规管理

更新机制：当欧盟指令或协调标准更新时，需重新评估产品合规性并更新声明。例如，EN 60335-1标准修订后，企业需在6个月内完成声明更新。
记录保存：声明需与技术文件共同保存至少10年，部分指令（如医疗器械MDR）要求保存至产品生命周期结束后5年。
市场监督应对：欧盟市场监管机构可随时抽查声明真实性，企业需在24小时内提供完整文件包。
编写CE符合性声明需兼顾法律严谨性与技术准确性，建议企业设立专人负责声明管理，并定期接受欧盟法规培训。对于缺乏经验的企业，可委托专业认证机构协助编制，以降低合规风险。