一、办理部门与职责
诊所卫生许可证由县级以上卫生健康行政部门负责审批，具体分工如下：

市级审批：跨区县连锁诊所、专科医院等大型医疗机构。
区县级审批：单一区县内普通诊所、中医诊所、口腔诊所等。
办理窗口：各地政务服务中心卫生健康窗口（如长春市南关区人民大街10111号）。
二、核心申请条件
1. 场地要求
面积标准：普通诊所≥80㎡，口腔诊所≥150㎡（含诊疗室、消毒室、污物处理区）。
布局规范：
诊疗区、消毒区、污物处理区需物理隔离，标识清晰。
口腔诊所须设置独立牙科治疗室，配备X光机防护设施。
环境指标：
诊室通风良好，采光符合医疗场所标准（照度≥300lx）。
诊所周边20米内无污染源（如垃圾站、化工厂）。
2. 设备与设施
基础设备：
诊察床、血压计、体温计、听诊器等基本诊疗设备。
口腔诊所需配备牙科综合治疗台、高压灭菌器。
消毒设施：
设立独立消毒室，配备紫外线消毒灯、医用消毒柜。
医疗废物暂存间需符合《医疗废物管理条例》要求。
急救设备：
氧气瓶、急救药品箱、除颤仪（可选，根据诊所类型）。
3. 人员资质
主要负责人：
需具备《医师资格证书》及《医师执业证书》，且注册满5年。
中医诊所负责人需同时持有《中医类别执业医师证书》。
其他医护人员：
护士需持《护士执业证书》，数量与诊疗科目匹配（每诊室至少1名）。
医技人员（如放射技师）需持相应专业资格证书。
4. 管理制度
卫生管理制度：
包括消毒隔离制度、医疗废物处理流程、传染病报告流程。
质量控制体系：
建立病历书写规范、处方管理制度、药品管理制度。
应急预案：
制定突发公共卫生事件（如院内感染、患者意外）应急预案。
三、特殊类型诊所附加条件
口腔诊所：
需提供牙科X光机辐射安全许可证。
牙科手机、车针等器械须实现“一人一用一灭菌”。
中医诊所：
煎药室需单独设置，配备通风排烟设施。
中药饮片储存需符合《药品经营质量管理规范》（GSP）。
医美诊所：
开展手术项目的需设置独立手术室，配备麻醉机、监护仪。
医师需具备美容主诊医师资格（如整形外科、皮肤科）。
四、申请材料清单
序号 材料名称 备注
1 卫生许可证申请表 需法定代表人签字，加盖公章
2 场地使用权证明 产权证或3年以上租赁合同
3 设施设备清单 列明设备名称、型号、数量及生产厂家
4 医护人员资质证明 身份证、执业证书、职称证书复印件
5 卫生检测报告 由第三方机构出具，涵盖空气质量、水质等指标
6 管理制度汇编 包括消毒、医疗废物、应急预案等文件

五、常见问题解答
Q1：诊所卫生许可证有效期多久？
A：有效期5年，需在到期前60天申请续期，流程与新办一致。

Q2：能否先开业后补办许可证？
A：严禁无证执业，一经查实将面临最高10万元罚款并吊销医师资格。

Q3：线上诊疗是否需要卫生许可证？
A：涉及线下诊疗的诊所均需办证，纯线上咨询需取得《互联网诊疗服务许可证》。

Q4：民办诊所与公立诊所申请条件有区别吗？
A：无本质区别，均需满足场地、设备、人员等同等要求。

六、政策更新提示
根据2025年《医疗机构管理条例》修订版，诊所申请卫生许可证需同时满足：

至少配备1名执业满5年的医师和1名护士。
医疗废物处理需与第三方环保企业签订合规处置协议。
建议办理前通过当地政务服务网或电话（区号+12345）确认最新要求。
结语：诊所卫生许可证的申请需严格遵循场地、设备、人员、制度四大核心条件。通过提前准备材料、规范布局诊所、确保人员资质合规，可高效完成审批。如需进一步协助，可联系当地卫生健康行政部门或政务服务中心卫生窗口。