石家庄作为华北地区重要的医药产业基地，其制药企业环境影响评价（环评）许可证验收是项目投产前的关键合规环节。本文结合《制药建设项目环境保护验收规范》（HJ 2026-2013）及地方政策，系统梳理验收规范的核心要求与实施路径。

一、验收流程与责任主体
石家庄制药企业环评验收遵循“企业自查-第三方评估-环保部门核查”的三级流程。企业需在主体工程竣工后3个月内启动验收工作，并明确以下责任分工：

• 建设单位：组织编制验收报告，公开验收信息并承担主体责任。
• 技术机构：受委托开展环境监测、污染防治设施效能评估。
• 生态环境部门：对验收程序、结论的合规性进行监督性抽查。

二、关键验收规范要点

1. 污染防治设施匹配性
   需验证废水处理站（含高浓度有机废水、含抗生素废水）、废气治理系统（VOCs、粉尘）、危废暂存间等设施是否与环评文件设计参数一致，且运行稳定达标。例如，青霉素生产车间的废气吸附装置效率需≥90%。

2. 环境监测数据合规性
   提供连续72小时的竣工环境监测报告，重点检测：

• 废水：COD、BOD5、氨氮、总有机碳（TOC）、抗生素残留浓度。
• 废气：非甲烷总烃、颗粒物、臭气浓度。
• 噪声：厂界昼夜间等效声级需符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）。

1. 生态保护与风险防控
   核查厂区绿化率是否达到环评要求的15%-20%，事故应急池容积是否满足最大单日废水量，以及是否建立环境风险应急预案并完成备案。

三、验收材料清单
企业需提交以下文件，缺一不可：

• 环评许可证及批复文件：需与当前项目信息一致，如有变更需附变更审批文件。
• 验收监测报告：由具备CMA资质的机构出具，覆盖特征污染物及生态指标。
• 验收工作报告：包含工程建设情况、环保措施落实情况、存在问题及整改计划。
• 公众参与材料：包括验收前公示截图、公众意见调查表及处理说明。

四、常见问题与解决方案

1. 设施运行不稳定：如生物处理系统因菌种失活导致废水超标。建议企业提前3个月开展调试，保留调试记录备查。
2. 监测数据争议：第三方机构与环保部门检测结果不一致。应选择同时具备CMA和CNAS资质的机构，并参与生态环境部门组织的比对监测。
3. 整改周期过长：因设备选型错误导致验收拖延。建议在环评阶段即明确污染防治技术路线，优先选用《国家鼓励发展的重大环保技术装备目录》中的成熟工艺。

五、政策衔接与动态调整
根据《河北省制药行业环保治理提升行动方案（2025-2027年）》，石家庄制药企业验收需同步满足以下新增要求：

• 抗生素类废水需增加灭活预处理工序，确保生态毒性指标达标。
• VOCs治理设施需安装分布式控制系统（DCS），实时监控治理效率。
• 危废转移须通过河北省固体废物动态信息管理平台申报，实现全流程追溯。

结语
石家庄制药企业环评许可证验收规范是保障医药产业绿色发展的核心抓手。企业通过规范化设施建设、精细化运行管理、政策动态跟踪，可有效提升验收通过率，降低合规风险，助力河北省“十四五”生物医药产业集群高质量发展目标的实现。