2021年被称为“化妆品新法元年”。继《化妆品监督管理条例》实施后，《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品标签管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》等十余部配套法规相继落地，对化妆品原料、注册备案、生产经营等全链条、全产业管理进行了“拉网式”监管。

而今，距离2022年仅剩16天，一大波新规将正式施行，部分条例缓冲期即将截止，化妆品又将迎来什么变化？

1、新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接

自2022年1月1日起，化妆品企业将一律通过新注册备案信息管理平台注册或者进行备案，旧平台将全面弃用。

在新旧化妆品注册备案信息管理平台的过渡期内，多个省份于9月中旬出现过不同程度的备案“拥堵”情况，部分小散乱企业因无法按时完成备案资料提交或整改审批而止步生产，致使行业重构洗牌提速。事实上，《化妆品注册备案管理办法》早于2020年就已提出，未能按期完成注册备案的企业在经营管理上必然存在漏洞，经此过滤，拥有研发优势及管理能力的优质企业将留存，产业集中度得以提高。

另外，新平台启用后，新品注册备案趋严，资料准备更繁杂，审核节奏偏缓，因此企业上新速率会受影响，为迎合更新换代普遍、快速的产业特点，企业的备案审核工作需进一步提前，这期间，第三方备案或拥有备案代办业务的制造工厂将迎来利好。

2、化妆品生产经营企业迎来大检查年

我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章《化妆品生产经营监督管理办法》将于2022年1月1日起正式施行。

作为《化妆品监督管理条例》重要的配套文件之一，其对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出了明确规定。化妆品生产许可的新办、变更、延续都需按规定执行，化妆品生产管理阶段每批次产品必须留样并记录，化妆品经营者开展集中交易或展销会时需建档，举办前需向所在地县级负责药品监督管理的部门报告时间、地点等基本信息，美容美发机构也要在显著位置展示带化妆品标签信息的产品包装。

随着《化妆品生产经营监督管理办法》的落地，2022年必然是化妆品生产经营环节检查频率最高、检查力度最大的一年。截至目前，年内仅广州地区披露的化妆品企业飞行检查结果中就至少有24家广东企业被责令停产整改。新规的出台是行业发展的必然，今后灰色地带的生产经营行为将得以规范，行业更将趋于理性竞争，竞争也更加透明，最终收益的将是消费者。

3、儿童化妆品步入最严监管

我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件《儿童化妆品监督管理规定》将于2022年1月1日起正式施行。

《规定》直面当下存在的儿童玩具冒充儿童化妆品、“消字号”产品冒充儿童化妆品等问题，未来，儿童化妆品包装上需按规定标注国家药监局规定的标志“小金盾”，禁止标注“食品级”、“可食用”等词语或者食品相关图案，配方设计需遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则，上市前还需提交产品配方、检验报告、安全评估资料等技术资料。

从意见征集、文件发布、落地实施到相关电话会议的密集开展，该《规定》的落地节奏分外紧凑，足见国家对于儿童健康安全的重视。目前，确认备案的儿童化妆品多集中在护肤、护发清洁类产品上，而儿童彩妆则处于规范期和调整期，基础研究和行业规则尚不健全，在新政强监管的重拳之下，儿童化妆品行业长期发展将步入规范期。

4、行业加速进入功效评估时代

据《化妆品功效宣称评价规范》显示，自2020年1月1日起，申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应对化妆品功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

功效宣称的化妆品已在红海中逐渐脱颖，新规倒逼下，品牌竞争加剧，新一轮的备案潮也即将到来。据不少检测机构透露，产品检测周期大约需要2-6个月，特殊化妆品的功效评估已排到明年，非特化妆品相对快些，这期间，相关资料的扎堆上传或将给新系统的备案审核带来一定压力。

另一方面，第三方功效测评机构也将随之涌现。目前已有不少化妆品注册和备案检验检测机构也开始推出功效评价试验服务，但天价评估费、出具虚假检验检测报告等的乱象也会到来，比如以往普通化妆品备案成本在几百到几千元不等，如今多以万起步，监管部门亦将对化妆品检验检测机构的监管保持高压态势。另据悉，考虑到成本压力，部分企业已着手建立或完善内部功效检验检测系统，甚至有企业已投资建立化妆品功效实验室。

5、成本攀升，产业集中度持续加大

依照《化妆品注册备案资料管理规定》，自2022年1月1日起，普通化妆品将统一实施年度报告制度，并将通过新注册备案平台提交年度报告，而注册祛斑美白、防脱发类特殊化妆品时需提交符合要求的人体功效试验报告，此外，防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息均需按要求报送。

该《规定》实则是《化妆品注册备案管理办法》的配套执行规范。年度报告制的执行将使企业从原料、配方等各环节暴露在国家监控之下，压力之下必将倒逼企业管理的提升，于行业整体利好。

不过，目前能做人体试验的化妆品检测机构仅14家，能做祛斑美白、防脱发类特殊化妆品人体试验的更是廖廖，测试费用或将水涨船高。事实上，人体试验本就较传统理化测试的成本更高，如脱发类产品的测试均价就在4万至十几万不等，出具报告也要4-5个月不等，上新周期将进一步延长，这就使特殊功效类产品的准入门槛更高了。而之于功能原料的安全信息补充情况，这又是此前从未有过的要求，对企业法规部门、研发部门甚至采购部门都是巨大挑战，如今缓冲期即将截止，一些原料商或因无法提供资料被更换，此前已注册的产品也将因此注销。

6、产品备案前必须提交产品安全评估资料

自2022年1月1日起，申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料，最晚在2024年5月1日前提交简化版报告。

现如今，欧盟化妆品法规实验动物禁令以及化妆品禁限用物质、微生物等要求趋严，对于我国化妆品行业的影响也不断加大，《化妆品安全评估技术导则》内涉及的便是更为进阶的条款。比如，以往的风评报告一般是对原料风险物质进行简单危害识别，现在则要求对各原料进行系统性安全评估，且原料需符合化妆品安全技术规范要求，国际权威化妆品安全评估机构的结论。

一旦备案资料不合要求，备案部门可责令暂停销售、使用，逾期不改的则被取消备案。这就对产品资料的合规性、完整性提出了更高要求，备案人责任重大，由此可见，行业对能提供备案业务的工厂和机构也会更为渴求。

总结：化妆品监管2.0时代已经到来，行业将迎来一个全面法制化管理的新起点。

据艾媒咨询最新调查，2020年，我国化妆品市场规模达4303亿元，预计2023年将达6000亿元。市场空间依然巨大，随着新规落地，化妆品产业整体监管趋严，行业准入门槛也将随之提高。

过去，不少企业在生产管理、质量安全管理上的投入较少，这就极易造成前端品牌形成低价-低质竞争的恶性循环，通过政策法规类对行业经营及竞争的规范化，优质企业将拥有良好的成长环境，更利于行业的良性发展，同时功效宣称等方面的要求，亦将迫使功效检测更为急迫，这势必关乎上游创新机制的形成。

连锁反应之下，企业在经历短期阵痛之后，真正优胜劣汰的时候到了