互联网药品信息服务管理办法

今天小编就来为你介绍互联网药品信息服务管理办法的有关知识,希望这些内容能够对你有所帮助,更多内容尽在律图,快和小编来具体了解一下吧!


如今是互联网时代,网上销售商品的种类十分丰富,一些网站还销售药品,给人们的生活带来了不少便利。由于医药行业在我国属于特许经营行业,因此,想在网上销售药品,提供信息,必须取得许可证才行。那么,申请互联网药品信息服务许可证的条件是什么?下面请看小编是怎么说的。



一、申请互联网药品信息服务许可证的条件是什么?



申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:



(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;



(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;



(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、
法规
和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。



二、申请互联网药品信息服务许可证需要哪些资料?



申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:



(一)企业
营业执照
复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);



(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标
代理
机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品
招标
”等内容;



(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);



(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;



(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;



(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人
身份证
复印件及简历;



(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;



(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

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在国家医疗改革制度体系中,医药改革是重要的组成部分之一,由于经销商、
代理
商等中间环节过多,导致患者买药难、买药贵的难题迟迟不能解决,为此,国家对医药生产和批发企业推出了互联网交易许可政策,获得许可资格的企业可以在互联网络上进行药品买卖交易,那么,互联网药品信息服务资格证申请如何办理呢?



一、申请条件



通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:



1、经营者为依法设立的公司,药品经营相关资质均合法、齐全;



2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、
法规
和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;



3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。



二、申请提交材料



1、申请表;



2、企业
营业执照
复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);



3、网站域名注册的相关证书或者证明文件。



4、网站栏目设置说明;



5、操作说明;



6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人
身份证
复印件及简历;



7、健全的保障措施;



8、保证药品信息相关证明;



9、
承诺书
;



10、《
授权委托书
》。



三、互联网药品信息服务资格证书申请流程



1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。



2、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门;



3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

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